本頁關鍵詞:第一類醫療器械穴位壓力刺激貼技術要求
穴位壓力刺激貼
1. 產品型號/規格及其劃分說明
1.1 穴位壓力刺激貼按照背襯層材料不同型號劃分為:A 型,背襯層為純棉布。B 型,背襯層為 PU 膜。
穴位壓力刺激貼規格按照尺寸劃分為以下規格 :130X160mm,130X190mm,140X140mm,190X250mm。
2. 性能指標
2.1 外觀
穴位壓力刺激貼表面應清潔、切邊整齊、色澤均勻。
2.2 尺寸
標識尺寸的±5mm。
2.3 粘性
3. 檢驗方法
3.1 外觀
正常視力或矯正視力目視檢查,應符合 2.1 的規定。
3.2 尺寸
用游標卡尺進行測量,應符合 2.2 的規定。
3.3 粘性
取樣品1片,粘貼在不銹鋼板上,用2kg標準壓輥單向輥壓一次,翻轉不銹鋼板使樣品水平倒置,在40℃±2℃恒溫箱內,放置2h后觀察,結果應符合 2.3 的規定。
3.4 殘留物
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